Cardio-IT

Quality in CARDIOlogy
Medical Informational Technology
Working group

Clinical guidelines performance in patients with chronic heart failure: the data of 2015 registry in Ivanovo region

Sun, 06/12/2016 - 00:39 -- admin
Journal title: 
Year: 
CID: 
e0104
Authors: 
Shutemova E.A., Belova O.A., Rachkova S.A., Romanchuk S.V.
Article type: 
Full text in: 
Abstract: 
The article presents the results of assessment of guidelines implementation in 2358 patients with chronic heart failure who applied for medical care to primary care units of Ivanovo region in 2015. The data and quality indicators of multicenter national registry were used.
Cite as: 
Shutemova EA, Belova OA, Rachkova SA, Romanchuk SV. Clinical guidelines performance in patients with chronic heart failure: the data of 2015 registry in Ivanovo region. Cardio-IT 2016; 3(1): e0104.
DOI: 
10.15275/cardioit.2016.0104

Введение

Эпидемия сердечно-сосудистых заболеваний, начавшаяся в середине XX века не замедляется до настоящего времени. В лечении острых состояний, таких как острое нарушение мозгового кровообращения и острый инфаркт миокарда, достигнуты значимые успехи. Напротив, количество пациентов с хроническими формами сердечно-сосудистых заболеваний - хронической церебральной и сердечной недостаточностью, неуклонно возрастает. Распространенность ХСН в России по данным исследования ЭПОХА-ХСН составляет около 7% (7,9 млн. человек). Клинически выраженная ХСН (II–IV ФК) имеет место у  4,5% населения (5,1 млн. человек) [1]. По данным ряда исследований наиболее распространенными причинами развития хронической сердечной недостаточности (ХСН) является ишемическая болезнь сердца (ИБС) и артериальная гипертензия (АГ) [2,3]. По этой причине в 2012 году по заданию Министерства здравоохранения специалистами из Российского кардиологического научно-производственного комплекса совместно со специалистами Саратовского научно-исследовательского института кардиологии был разработан регистр больных АГ, ИБС, ХСН (далее - Регистр) [4, 5]. Целью Регистра является учет больных с диагнозом АГ, ИБС, ХСН и мониторинг исполнения ключевых лечебно-диагностических мероприятий, предусмотренных клиническими рекомендациями [1].

Согласно отчету за 2014 год Ивановская область является наиболее активным участником Регистра [6]. С 2012 года внесены данные более 11 тысяч пациентов, страдающих ХСН. Во многом этому способствовала утвержденная в Ивановской области комплексная региональная программа развития здравоохранения до 2020 года (Постановление Правительства Ивановской области от 13.11.2013 № 449-п «Об утверждении государственной программы Ивановской области «Развитие здравоохранения Ивановской области» на 2014-2020 годы»).

Цель настоящей работы – при помощи Регистра оценить исполнение клинических рекомендаций у больных ХСН, наблюдавшихся в 2015 году в учреждениях первичного звена Ивановской области.

 

Материал и методы

Анализировались данные Регистра по Ивановской области за период с 01 января 2015 года по 31 декабря 2015 года. За отчетный период внесены данные 2358 пациентов с диагнозом ХСН из 17 лечебно-профилактических учреждений первичного звена здравоохранения. В 2015 году ведение Регистра осуществлялось в кардиодиспансере г. Иваново, 4 городских поликлиниках, поликлинических отделениях 12 центральных районных больниц.

Для оценки качества лечения больных ХСН использовался автоматизированный аналитический аппарат Регистра, позволяющий вычисление следующих клинических индикаторов (таблица 1).

Статистическая обработка данных проводилась с использованием программного пакета Statistica 6.0. Категориальные данные представлены в виде частоты в процентах. Количественные данные имели нормальное распределение и представлялись в виде среднего со стандартным отклонением – М±SD.

 

Таблица 1. Клинические индикаторы для оценки выполнения рекомендованных лечебно-диагностических мероприятий у больных с ХСН (взято из [6, 7])

Название индикатора

Определение

I. Оценивалась фракция выброса левого желудочка

Доля больных с диагнозом ХСН, у кого определялась фракция выброса левого желудочка в течение последних 12 месяцев.

Числитель – больные с ХСН, у кого определялась фракция выброса в течение последних 12 месяцев.

Знаменатель - все больные с диагнозом ХСН, не имеющие критериев исключения.

Критерий исключения: отсутствуют визиты в течение последних 12 месяцев.

II. Назначены иАПФ/АРА

Доля больных с диагнозом ХСН, кому назначены иАПФ/АРА на последнем визите за предшествующие 12 месяцев.

Числитель – больные с ХСН, кому назначены иАПФ/АРА на последнем визите.

Знаменатель - все больные с диагнозом ХСН, не имеющие критериев исключения.

Критерии исключения:

1. Противопоказания: беременность, двусторонний стеноз почечных артерий, уровень калия крови ≥ 5,5 ммоль/л.

2. Побочные реакции/ индивидуальная непереносимость в анамнезе.

3. Отсутствуют визиты в течение последних 12 месяцев.

III. Назначены бета-блокаторы

Доля больных с диагнозом ХСН, кому назначены бета-блокаторы на последнем визите за предшествующие 12 месяцев.

Числитель – больные с ХСН, кому назначены бета-блокаторы на последнем визите.

Знаменатель - все больные с диагнозом ХСН, не имеющие критериев исключения.

Критерии исключения:

1. Противопоказания: AV-блокада 2-3 степени, хронические обструктивные заболевания лёгких.

2. Побочные реакции/ индивидуальная непереносимость в анамнезе.

3.  Отсутствуют визиты в течение последних 12 месяцев.

IV. Назначены антикоагулянты при фибрилляции/трепетании предсердий

Доля больных с диагнозом ХСН и фибрилляцией/трепетанием предсердий, кому назначены оральные антикоагулянты на последнем визите за предшествующие 12 месяцев.

Числитель – больные, кому назначены оральные антикоагулянты на последнем визите.

Знаменатель - все больные с диагнозом ХСН и фибрилляцией/трепетанием предсердий, не имеющие критериев исключения.

Критерии исключения:

1. Побочные реакции/ индивидуальная непереносимость в анамнезе.

2. Отсутствуют визиты в течение последних 12 месяцев.

V. Пройдена школа больных ХСН

Доля больных с диагнозом ХСН, прошедших обучение в Школе больных ХСН.

Числитель – больные, прошедшие обучение в Школе больных ХСН.

Знаменатель - все больные с диагнозом ХСН.

 

 

Результаты

Средний возраст пациентов с ХСН, включенных в регистр, составил 69,0±10,9 года. Большинство пациентов (≈78%) – женщины, страдающие ИБС, АГ или их сочетанием. 63% больных по данным регистра имели I функциональный класс ХСН по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, еще 34% – II фуекциональный класс, лишь 3% – III функциональный класс. Пациенты с IV функциональным классом ХСН в Регистре Ивановской области за 2015 год отсутствовали. Диагноз АГ был установлен у 83% пациентов с ХСН, диагноз ИБС – у 38% пациентов, в частности диагноз стенокардии – у 11% пациентов, перенесенный инфаркт миокарда – у 8% пациентов. Более 15% больных ХСН страдали также сахарным диабетом. Основные клинико-демографические характеристики исследуемой группы представлены в таблице 2.

 

Таблица 2. Характеристика пациентов, внесенных в регистр ХСН в Ивановской области в 2015 году (n=2358)

Показатель

Значение

Мужской пол, % (n из N)

27,2 (647 из 2358)

Диагноз АГ, % (n из N)

83,0 (1959 из 2358)

Диагноз ИБС, % (n из N)

37,5 (884 из 2358)

Стенокардия, % (n из N)

11,4 (269 из 2358)

Перенесенный инфаркт миокарда, % (n из N)

7,8 (185 из 2358)

Функциональный класс ХСН, % (n из N)

- I ФК

- II ФК

- III ФК

 

63,3 (341 из 539)

33,6 (181 из 539)

3,1 (17 из 539)

Ишемический инсульт в анамнезе, % (n из N)

5,9 (139 из 2358)

Сахарный диабет, % (n из N)

15,4 (363 из 2358)

Систолическое АД, мм рт. ст., М±SD (N)

142±13 (2343)

Диастолическое АД, мм рт. ст., М±SD (N)

84±8 (2342)

ЧСС, уд/мин, М±SD (N)

71±10 (969)

Индекс массы тела, кг/м2, М±SD (N)

29,7±5,7 (1311)

Курение, % (n из N)

11,7 (185 из 1575)

Уровень физической активности, % (n из N):

- низкий

- средний

- высокий

 

31,8 (507 из 1594)

59,0 (940 из 1594)

9,2 (147 из 1594)

Рациональное питание, % (n из N)

66,8 (942 из 1410)

Эхокардиография имеется, % (n из N)

11,4 (269 из 2358)

ФВЛЖ, %, М±SD (N)

53,2±11,5 (96)

ИММЛЖ, г/м2, М±SD (N)

129±31 (193)

Гипертрофия ЛЖ на ЭКГ, % (n из N)

79,2 (1868 из 2358)

Фибрилляция предсердий на ЭКГ, % (n из N)

1,1 (26 из 2358)

Общий холестерин, мг/дл, М±SD (N)

203±41 (1926)

ЛПНП, мг/дл, М±SD (N)

129±39 (244)

ЛПВП, мг/дл, М±SD (N)

52±19 (178)

Триглицериды, мг/дл, М±SD (N)

138±67 (610)

Глюкоза, ммоль/л, М±SD (N)

5,5±1,5 (2076)

Креатинин, мг/дл, М±SD (N)

0,96±0,23 (1262)

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73, М±SD (N)

71,0±20,0 (1262)

Мочевина, ммоль/л, М±SD (N)

5,8±2,0 (838)

Гемоглобин, г/л, М±SD (N)

139±15 (633)

Примечание: N – число пациентов, имеющих данные для вычисления показателя; n – абсолютное количество пациентов с указанным категориальным показателем; АД – артериальное давление; ЧСС – частота сердечных сокращений; ФВЛЖ – фракция выброса левого желудочка; ИММЛЖ – индекс массы миокарда левого желудочка; ЛЖ – левый желудочек; ЭКГ – электрокардиография; ЛПНП – липопротеиды низкой плотности; ЛПВП – липопротеиды высокой плотности.

 

Обращает на себя внимание неполнота обследования больных: только 11% обратившихся в лечебно-профилактические учреждения Ивановской области в 2015 году выполнено эхокардиографическое исследование, и только у 4% оценивалась фракция выброса левого желудочка. Редко в исследуемой группе определялись основные лабораторные показатели: липопротеиды низкой (10%) и высокой (7,5%) плотности, триглицериды (26%), гемоглобин (27%).

В лечении большинству пациентов с ХСН, были назначены ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) или антагонисты рецепторов ангиотензина-II (АРА) (75%), более, чем половине – бета-блокаторы. Подробнее особенности лечения больных ХСН представлены в таблице 3.

 

Таблица 3. Лекарственная терапия пациентов с ХСН в Ивановской области в 2015 году (n=2358)

Группа лекарственных препаратов

Частота, % (n из N)

иАПФ

70,2 (1656 из 2358)

Антагонисты рецепторов ангиотензина

18,6 (439 из 2358)

Бета-блокаторы

51,1 (1206 из 2358)

БКК дигидропиридиновые

16,7 (395 из 2358)

БКК недигидропиридиновые, %

4,3 (102 из 2358)

Тиазидовые диуретики

43,5 (1027 из 2358)

Тиазидоподобные диуретики

5,8 (137 из 2358)

Калийсберегающие диуретики

10,0 (235 из 2358)

Петлевые диуретики

3,7 (87 из 2358)

Статины

26,3 (620 из 2358)

Ацетилсалициловая кислота

40,0 (943 из 2358)

Клопидогрель

5,1 (121 из 2358)

Непрямые антикоагулянты

0,6 (14 из 2358)

Примечание: N – число пациентов, имеющих данные для вычисления показателя; n – абсолютное количество пациентов с указанным категориальным показателем; иАПФ – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; БКК – блокаторы кальциевых каналов.

 

Обращает на себя внимание особенности назначения мочегонных препаратов в исследуемой группе: почти половине пациентов были назначены тиазидовые диуретики, в то время как препаратом первого ряда в лечении клинически выраженной ХСН является петлевой диуретик торасемид. Петлевые диуретики при этом присутствовали в назначениях лишь 3,7% больных.

С помощью индикаторов Регистра была оценена полнота исполнения основных рекомендованных лечебно-диагностических мероприятий в анализируемой группе (таблица 4).

Результаты индикаторов свидетельствуют о недопустимо редком выполнении эхокардиографического исследования с определением фракции выброса левого желудочка, а также недостаточном назначении рекомендованных групп препаратов тем пациентам, кому они показаны, в частности, бета-блокаторов (51% в общей группе, 87% – при систолической дисфункции левого желудочка) и непрямых антикоагулянтов при фибрилляции предсердий (7%). Всего 12% пациентов проходили обучение в Школе больных ХСН.

 

Таблица 4. Выполнение рекомендованных лечебно-диагностических мероприятий у больных ХСН в Ивановской области в 2015 году (результаты индикаторов Регистра)

Клинический индикатор

Частота, % (n из N)

I

Оценивалась ФВЛЖ

4% (96 из 2358)

II

Назначены иАПФ/АРА

84% (1991 из 2351)

IIA

 Назначены иАПФ/АРА при систолической дисфункции левого желудочка (ФВЛЖ < 40%)

100% (11 из 11)

III

Назначены бета-блокаторы

51% (1006 из 1970)

IIIА

Назначены бета-блокаторы при систолической дисфункции левого желудочка (ФВЛЖ <40%)

87% (7 из 8)

IV

Назначены антикоагулянты при фибрилляции/трепетании предсердий

7% (2 из 26)

V

Пройдена Школа больных ХСН

12% (289 из 2358)

Примечание: N – число пациентов, имеющих данные для вычисления индикатора; n – абсолютное количество пациентов с выполненным индикатором; ФВЛЖ – фракция выброса левого желудочка; иАПФ – ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; АРА – антагонисты рецепторов ангиотензина.

 

Обсуждение

Ведение Регистра в Ивановской области с ежегодным анализом результатов позволяет не просто оценить исполнение основных положений клинических рекомендаций в конкретный момент времени, но и сопоставить в динамике данные о качестве лечения больных ХСН в первичном звене. При сравнении с  данными 2014 года отмечается значительное увеличение числа пациентов, которым были рекомендованы иАПФ/АРА (84% против 53%) и бета-блокаторы (51% против 32%). Отмечено повышение частоты назначения антикоагулянтов при фибрилляции предсердий (7% против 2%). В 2015 году по-прежнему редко оценивалась фракция выброса левого желудочка. Не изменилась и доля пациентов, которые прошли обучение в школе больных ХСН [6].

При сопоставлении результатов индикаторов Регистра с традиционно представляемыми статистическими данными о лечении можно заметить некоторые расхождения, которые представляют отдельный интерес при анализе. Так, например, в исследуемой группе частота назначения иАПФ или АРА составляет 84%, при этом иАПФ назначены 70,2% больных, а АРА – 18,6% больных, таким образом, 4,8% пациентов (104 больных) назначены обе группы препаратов, что считается нерациональным. Кроме того, можно заметить, что в общей группе из 2358 человек бета-блокаторы назначены 1206 пациентам, а согласно результату индикатора «Назначены бета-блокаторы» – 1006 из 1970. Обращаясь к критериям исключения индикатора можно сделать вывод, что у 388 больных имелись противопоказания к назначению данной группы препаратов, либо ранее были зарегистрированы побочные эффекты, при этом части из них всё же были необоснованно назначены препараты группы бета-блокаторов. Подобные сопоставления результатов индикаторов Регистра – комплексных показателей с традиционными статистическими данными, которые также позволяет получать Регистр, предоставляет практическим врачам и организаторам здравоохранения дополнительную ценную информацию о лечении. Результаты регистра еще раз свидетельствуют о том, что в клинической практике крайне важно оценивать не формальное выполнение назначение определенных видов лечения, а исполнение лечебных мероприятий с доказанной эффективностью среди тех больных, кому они показаны.

 

Заключение

По данным Регистра в Ивановской области у больных ХСН, обращавшихся в 2015 году в учреждения первичного звена здравоохранения, отмечалось недостаточное исполнение основных лечебно-диагностических мероприятий, предусмотренных клиническими рекомендациями. В то же время отмечается отчетливая положительная тенденция при сравнении с данными 2014 года.

Регистр в достаточной мере позволяет оценивать качество медицинской помощи. Дальнейшее участие медицинских организаций области в ведении Регистра позволит добиться более точного исполнения клинических рекомендаций, что в конечном итоге приведет к улучшению клинических исходов как у отдельного пациента, так и среди населения региона в целом.

 

Конфликт интересов: отсутствует.

 

References: 
  1. Mareev VYu, Ageev FT, Arutyunov GP, et al. National guidelines for diagnosis and treatment of CHF (four revision). Serdechnaya Nedostatochnost' 2013; 14(7): 379-472. Russian
  2. Ageev FT, Belenkov YuN. Epidemiology and prognosis of chronic heart failure. Russkiy Meditsinskiy Zhurnal 1999; (2): 51-55. Russian
  3. Fomin IV, Polyakov DS, Badin YuV. EPOKhA: hypertension and coronary heart disease as the main causes of heart failure. Effective pharmacotherapy. Kardiologiya i Angiologiya 2011; (1): 16-21. Russian
  4. Oshchepkova EV, Dovgalevsky PYa, Gridnev VI, et al. Key data elements and definitions of the Russian registry of patients with arterial hypertension, coronary artery disease and chronic heart failure. Cardio-IT 2014; 1: 0202. Russian (doi: 10.15275/cardioit.2014.0202)
  5. Oshchepkova EV, Dovgalevsky PYa, Gridnev VI, et al. User guide of Russian registry of patients with arterial hypertension, coronary artery disease and chronic heart failure. Cardio-IT 2014; 1: 0204. Russian (doi: 10.15275/cardioit.2014.0204)
  6. Korotin AS, Posnenkova OM, Kiselev AR, et al. Implementation of recommended measures in patients with chronic heart failure: the data from 2014 Russian registry. Cardio-IT 2015; 2(1): e0104. Russian (doi: 10.15275/cardioit.2015.0104)
  7. Posnenkova OM, Kiselev AR, Popova YV, et al. Methodology of clinical measures of healthcare quality delivered to patients with cardiovascular diseases. Cardio-IT 2014; 1: 0103. Russian (doi: 10.15275/cardioit.2014.0103)
About the Authors: 

Elena A. Shutemova – MD, DSc, Vice-Chief Physician on medicine, Ivanovo Regional Cardiology Dispensary; Professor, Chair of Therapy and Ambulatory Medicine, Institute of Postgraduate Education, Ivanovo State Medical Academy, Ivanovo, Russia.
Olga A. Belova – Chief physician, Ivanovo Regional Cardiology Dispensary, Ivanovo, Russia.
Svetlana A. Rachkova – MD, PhD, Vice-Chief Physician on polyclinic work, Ivanovo Regional Cardiology Dispensary, Ivanovo, Russia.
Svetlana V. Romanchuk – MD, PhD, Director of Healthcare Department, Ivanovo, Russia.

Received 22 January 2016. Accepted 18 February 2016

© 2016, Shutemova E.A., Belova O.A., Rachkova S.A., Romanchuk S.V.
© 2016, Cardio-IT

Corresponding author:  Olga A. Belova. Address: Ivanovo Regional Cardiology Dispensary, 22, Sheremetevskiy pr., Ivanovo, 153012, Russia. Phone (Fax): +7 (4932) 325 711. E-mail: cardio37@mail.ru